Kaye Validator®溫度驗證系統的組成: 
     Kaye Validator®驗證
     SIM傳感器輸入模塊
     IRTD溫度標準
     干井式溫浴和低溫溫浴
     熱電偶溫度探頭
     壓力傳感器
     濕度傳感器
     IQ/OQ及SOP文件 

      GE Kaye Validator®溫度驗證系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據，完成溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計算等驗證試驗，生成可靠的驗證數據報告。可應用于蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烘箱、Eto滅菌設備、凍干機、恒溫恒濕箱、深冷冰箱等多種溫度設備驗證。

Kaye Validator驗證儀
      Kaye Validator®是需要連接電腦，也可單獨工作的溫度驗證儀，專門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR Part 11)，滿足國際上和歐洲cGMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的要求(EN285, EN554)而設計。
      Kaye Validator®系統驗證參數設置簡單、探頭接插方便、提供嚴格的驗證數據、熱電偶探頭自動校正、簡單靈活的驗證數據整理，按照用戶格式要求生成報告，將驗證操作過程簡化。Kaye Validator®專用軟件結合最新的技術，收集數據更快、數據管理更完善、報告格式更靈活、節省用戶分析數據時間。將用戶認為繁瑣的溫度設備驗證過程極大地簡化。

滿足FDA關于保護電子數據的條款 (21 CFR Part 11) 

• 利用用戶設置的ID和密碼防止非授權介入操作。
• 生成安全的數據文件，防止篡改。
• 通過被保護文件生成打印報告和制表數據文件。
• 建立綜合的所有硬性規定用戶數據行為的檢查跟蹤數據記錄（Audit trail功能）。

• 連接PC工作，或單獨使用Kaye Validator®驗證儀進行探頭校正和運行確認。
• 驗證儀屏幕菜單方式，每屏最多顯示12根探頭的數據。
• 驗證過程中PC顯示實時溫度數據、統計計算數據、FO值和數據曲線圖。

• 三級管理權限，保護用戶授權登錄驗證系統。
• 可以查看實時數據或者過往數據。
• 提供了網絡管理，以滿足驗證部門針對各自的Kaye Validator系統的管理要求。
• 強大的圖形工具，使用戶在生成報告過程中，可以顯示整個驗證過程中所有傳感器以及瞬時趨勢。
• 定義驗證采集數據自動啟動停止條件。
• 數據存儲速率更快選擇多樣。
• 用戶可使用軟件自身的計算和圖表報告功能，通常不再需要使用Excel進行后期數據處理。
• 多臺Kaye Validator驗證儀或者與Kaye ValPprobe無線記錄器的驗證數據合并生成報告。

• 用戶可將探頭最多分為四組。比如，獨立報告熱分布測試和熱滲透測試數據，或者對多個溫度設備進行驗證確認試驗。
• 每組對應唯一的報告表頭和試驗說明，系統按照組生成報告。
• 能夠設置自動啟動/停止采集數據的條件，和自動啟動/停止記錄暴露時間的條件。
• 根據用戶設置的基礎溫度值、Z值和D值，自動計算殺死率（F0值）。
• 提供根據蒸汽滅菌器內部壓力計算殺死率的條件。
• 驗證儀計算功能包括間隔計算、最小、最大、平均和標準偏差。
• 用戶可以定義對事件的監控。

• 按組生成新的表格數據格式報告，方便查閱。
• 建立能夠迅速觀察測試結果的總結報告。
• 驗證設置參數和與之對應的校正和確認運行的數據，都保存在一個被保護的文件中。
• 單獨報告，或者一次全部打印驗證數據報告。
• 因按照操作者的姓名和日期存儲文件，能夠快速找文件。
• 實時監測設定條件的狀態，并傳送信息。
• 生成溫度曲線并在線計算。

• 不再需要手工剔除沒用的數據，編寫試驗說明；或者利用制表軟件重新計算。
• 通過軟件在生成報告的過程中，挑選出測量的“不合格數據”（比如，探頭貼靠金屬面，或用戶認為不合格而不希望參與計算的探頭溫度），將其剔除，不參與計算。
• 用戶對所剔除的探頭，可以加以說明，其說明可作為報告的一部分保存。

• 最多可輸入36個熱電偶、或者電壓和電流輸入信號。
• 改善抗噪后，提供0.28℃系統總精度。
• 滿足歐洲每秒采樣的快速存儲數據要求。
• 提供硬件、軟件和固件的完全認證保證。
• 提供SOP，簡化了用戶SOP的開發過程。
• 通過軟盤/U盤備份數據，防止數據丟失。
• SIM模塊盒可接入溫度、壓力、濕度、二氧化碳傳感器輸入信號。
• 若驗證儀的電源斷電，備用電池可保持主機繼續工作30分鐘。

• 安裝確認規程文件
• 操作確認規程文件
• 標準操作規程文件
• 驗證設置參數模塊